В среду Европейская комиссия наметила, как должен выглядеть «идеальный» мир в области медицины. Ключевые были бы всегда и везде, а вновь разработанные лекарства быстро добрались бы даже до беднейших стран Евросоюза. Новые правила для фарминдустрии призваны предотвратить ситуации, подобные прошлой осени, когда жители ряда стран ЕС, в том числе Чехии, уходили из аптек без рецепта.
Из-за пустых складов после пика пандемии covid-19 и сбоев в цепочках поставок из Китая и Индии в Европе не хватало обычных
антибиотиков и лекарств от сезонных заболеваний. Поэтому Комиссия хочет облегчить внедрение новых препаратов в фармацевтическую промышленность, которая представляет собой бизнес стоимостью 136 миллиардов евро (в пересчете на 3,2 триллиона крон), и поддержать их распространение во всех государствах-членах, чтобы склады лекарств начали заполняться снова.
Брюссель специально сокращает срок защиты от конкуренции для новых лекарств. Пока прошло десять лет, комиссия предлагает восемь. В течение этого времени более дешевые дженерики с таким же эффектом не допускаются на рынок ЕС.
В обмен на это процесс одобрения вновь разработанных препаратов будет значительно сокращен для производителей. Европейское агентство по лекарственным средствам EMA должно поставить штамп в течение 180 дней в будущем вместо нынешних 400, согласно предложению комиссии.
В то же время компании получат стимулы для распространения своей продукции во всех странах ЕС, а не только в избранных. В прошлом
году Чехия и другие более мелкие государства «отскочили» от решения производителей продавать свои лекарства более крупным и богатым производителям в Западной Европе, где они получали за них большую наценку.
Например, один из предлагаемых стимулов заключается в том, что компания расширит свою защиту от конкуренции на рынке ЕС, если
отправит свой препарат во все страны-члены. По мнению Брюсселя, такая поддержка производителей вместе со списком «критических
лекарств», которые каждое государство должно будет хранить в достаточном количестве, должны предотвратить пустые аптеки в будущем.
«Мы хотим, чтобы все европейцы имели равный доступ к необходимым лекарствам по доступной цене», — резюмировала еврокомиссар по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес на пресс-конференции в среду.
«С этой реформой комиссия в основном занимается мониторингом ситуации и координацией, то есть ранним предупреждением и реакцией, если выяснится, что где-то существует угроза нехватки лекарств», — продолжила Вера Юрова, вице-президент комиссии. Чешская республика. «Полномочия стран в ценообразовании на лекарства, в налоговой нагрузке, в поддержке внедрения новых лекарств и так далее остаются
нетронутыми», — добавила она.
Предложения Брюсселя теперь будут оцениваться государствами-членами, а также депутатами Европарламента. Только в результате их взаимных дебатов появится окончательная форма изменений — первая почти за двадцать лет.
Пока неясно, когда они могут вступить в силу. Обычное время составляет от полутора до двух лет после публикации, но догадки
европейских институтов могут занять несколько лет.
Ожидаются жаркие дебаты, поскольку фармацевтическая промышленность является одной из наиболее пронизанных заинтересованностью
производителей. Из-за давления со стороны лоббистов и критики в СМИ о том, что комиссия обязана компаниям, Брюссель несколько раз
откладывал публикацию реформы.
«От доброй воли государств-членов будет зависеть, насколько быстро будут одобрены предложения», — сказала Юрова. Однако она отрицала,
что комиссия будет претендовать на полномочия, которые ей не принадлежат. «Наоборот, мы находимся в ситуации, когда государства-члены
все чаще говорят: «Комиссия, вы говорите о вопросах здравоохранения», — продолжила она.
«Мы хорошо видели это с ковидом: это проблемы, которые выходят за рамки границ отдельных государств, а также за пределы их
возможностей что-то с этим поделать».
